ความชื้นมีผลต่อประสิทธิภาพการกดยาอย่างไร?

ปริมาณความชื้นมีผลต่อคุณสมบัติการไหลของผงยาอย่างมีนัยสำคัญ:

 ระดับความชื้นในระดับปานกลางสามารถปรับปรุงการไหลได้โดยการลดแรงเสียดทาน interparticle

 ความชื้นที่มากเกินไปสามารถนำไปสู่การรวมตัวกันของผงและความสามารถในการไหลได้ไม่ดี

 ความชื้นไม่เพียงพออาจส่งผลให้กระแสไฟฟ้าคงที่และการไหลไม่ดีเพิ่มขึ้น

การไหลของผงที่ดีที่สุดเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเติมตายที่สอดคล้องกันและการกระจายน้ำหนักแท็บเล็ตสม่ำเสมอ . ผู้ผลิตจะต้องปรับสมดุลความชื้นอย่างระมัดระวังเพื่อให้ได้ลักษณะการไหลในอุดมคติสำหรับสูตรเฉพาะของพวกเขา .}

ปริมาณความชื้นยังมีบทบาทสำคัญในการกำหนดความแข็งและความสะเพร่าของแท็บเล็ต:

 ความชื้นที่เพียงพอสามารถเพิ่มพันธะอนุภาคนำไปสู่แท็บเล็ตที่แข็งแรงขึ้น

 ความชื้นที่มากเกินไปอาจส่งผลให้แท็บเล็ตที่นุ่มนวลขึ้นพร้อมกับความร่ำรวยที่เพิ่มขึ้น

 ความชื้นไม่เพียงพอสามารถนำไปสู่พันธะ interparticle ที่อ่อนแอและเม็ดเปราะ

การบรรลุความสมดุลที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตแท็บเล็ตที่ตรงตามข้อกำหนดความแข็งในขณะที่ยังคงความร่ำรวยต่ำ .

นอกเหนือจากการไหลและความแข็งความชื้นสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเคมีและทางกายภาพต่าง ๆ ในส่วนผสมของแท็บเล็ต:

 การไฮโดรไลซิสของส่วนผสมที่ไวต่อความชื้น

 การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างผลึกของสารประกอบบางชนิด

 การเปลี่ยนแปลงในโปรไฟล์การสลายตัว

 การเติบโตของจุลินทรีย์ที่มีศักยภาพในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง

การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเสถียรของแท็บเล็ตประสิทธิภาพและอายุการเก็บรักษาเน้นความสำคัญของการควบคุมความชื้นที่เหมาะสมตลอดกระบวนการผลิต .

เพื่อให้ได้ระดับความชื้นที่ดีที่สุดสำหรับการไหลของผงและความแข็งของแท็บเล็ตผู้ผลิตใช้กลยุทธ์ที่หลากหลาย:

 การปรับสภาพวัตถุดิบเพื่อให้ได้ปริมาณความชื้นที่ต้องการ

 การใช้ขั้นตอนการเพิ่มความชื้นหรือขั้นตอนการกำจัดความชื้นในกระบวนการผลิต

 การใช้ระบบตรวจสอบความชื้นแบบอินไลน์

 การปรับเครื่องกดแท็บเล็ตยาเม็ดพารามิเตอร์ตามปริมาณความชื้น

ด้วยการจัดการระดับความชื้นอย่างระมัดระวังผู้ผลิตสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการกดยาและผลิตแท็บเล็ตคุณภาพสูงอย่างสม่ำเสมอ .

การวิเคราะห์ความชื้นที่แม่นยำเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาเงื่อนไขที่ดีที่สุด . เทคนิคทั่วไป ได้แก่ :

 การสูญเสียวิธีการอบแห้ง (LOD)

 การไตเตรท Karl Fischer

 สเปกโทรสโกปีใกล้อินฟราเรด (NIR)

 เทคโนโลยีการสั่นพ้องของไมโครเวฟ

วิธีการเหล่านี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวัดและควบคุมปริมาณความชื้นได้อย่างแม่นยำตลอดกระบวนการผลิตแท็บเล็ต .